Фармацевтично PVC
1. Определение Фармацевтичният PVC се отнася до медицински -поливинилхлорид, произведен специално за фармацевтични опаковки и медицински изделия за еднократна употреба. Той отговаря на строгите стандарти за фармакопея и безопасност на опаковките и е разделен на твърдо фармацевтично PVC и гъвкаво медицинско PVC.
2. Два основни типа и приложения
(1) Твърд фармацевтичен PVC (PVC-U блистер лист)
• Състав: необработена PVC смола с висока{0}}чистота с-безоловни-фармацевтични{2}}калциеви-цинкови стабилизатори; без добавени пластификатори.
• Основна употреба: PTP блистерни опаковки за таблетки, капсули, хапчета и орални твърди лекарства. Той е топлинно-запечатан с медицинско алуминиево фолио, за да се образуват отделни запечатани кухини за лекарства.
• Основни свойства:
1). Висока прозрачност, позволяваща визуална проверка на непокътнати лекарства.
2). Отлична възможност за термоформоване, съвместима с високо-скоростни фармацевтични опаковъчни машини.
3). Добра устойчивост на влага и стабилно термо{2}}запечатване с медицинско фолио.
• Граници на безопасност: Остатъчен мономер на винилхлорид По-малко или равно на 1 ppm; извличаните от тежки метали, рН стойността и окисляващите се вещества отговарят на фармацевтичните стандарти.
(2) Гъвкав медицински PVC
• Състав: PVC смола, смесена с медицински пластификатори. Традиционният DEHP пластификатор постепенно се заменя с не-фталатни пластификатори като TOTM и ATBC, за да се намалят рисковете от миграция.
• Основна употреба: Инфузионни сакове за еднократна употреба, сакове за съхранение на кръв, диализни тръби, кислородни катетри и ендотрахеални тръби.
• Основни свойства: Мек, еластичен, устойчив на физиологичен разтвор и обикновени течни лекарства и подходящ за ниска-температурна стерилизация с EO етилен оксид. Това е единственият пластмасов материал, одобрен в световен мащаб за дългосрочно-съхранение на кръв.
Предимства
1. Висока химическа стабилност: ниски екстрахирани вещества и ниска миграция на вещества; няма химическа реакция с повечето твърди лекарства и инфузионни течности.
2. Разход{1}}ефективна обработка: По-ниски разходи за суровини в сравнение с алтернативите на PET и PP; бързо термоформоване, подходящо за масови фармацевтични производствени линии.
3. Функционалност, която може да се персонализира: Прозрачни листове за обикновени лекарства, оцветени непрозрачни листове (зелено/черно) за светло-чувствителни лекарства за блокиране на ултравиолетовата светлина.
4. Широка съвместимост при стерилизация: Твърдите листове поддържат радиационна стерилизация; гъвкавият медицински PVC толерира EO стерилизация без разграждане на материала.
