Описание на продукта

Спецификация

Име на продукта	GMP свободна желатинова капсула
Размер	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Цвят	Персонализирани според изискванията на клиентите
Материал	Висококачествен фармацевтичен желатин, одобрен от китайски власти, без СЕГ
Сертификати	ISO9001, HALAL, кошер, GMP, DMF, FDA, BRC и др.
Печат	Персонализирани според изискванията на клиентите
Състояние на магазина	Чиста стая, температура 10-25 градуса, относителна влажност 35-65 процента; Предлагаме да зададете да бъде: Температура 20 градуса, относителна влажност 50 процента
Технически параметър	моля вижте следното

Размер		Дължина mm	Толерантност	Единична дебелина на стената	Толерантност	Външен диаметър	Разлика в теглото
Размер		Размери	Толерантност	Размери	Толерантност	мм	мг
00#	шапка с козирка	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	тяло	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	шапка с козирка	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	тяло	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	шапка с козирка	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	тяло	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	шапка с козирка	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	тяло	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	шапка с козирка	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	тяло	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	шапка с козирка	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	тяло	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	шапка с козирка	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	тяло	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Производствен процес:

Цветове:

Спецификация:

Техническа спецификация наGMPСвободна капсула

Сертификат за анализ:

Тестова стока	Мерна единица	Стандарти	Резултат от тест
Стегнатост	____	Не трябва да има сцепление, деформация или разкъсване: не трябва да изтича прах, ако има изтичане, не трябва 1 частица	В съответствие с разпоредбите
Крехка счупена степен	____	Не повече от 5 бр	В съответствие с разпоредбите
Време на разпадане	мин	По-малко или равно на 10 минути	7
Вискозитет	mm2 /s	По-голямо или равно на 60 mm2 /s	65
Сулфит	процента	Не трябва да бъде повече от 0,01 процента	В съответствие с разпоредбите
Хлоретанол	___	Пиковата площ на тестовия разтвор на хлороетанол не е по-голяма от пиковата площ на контролния разтвор	В съответствие с разпоредбите
Етиленов оксид	процента	Не трябва да бъде по-голяма от площта на пика на контролния разтвор (0.0001 процента)	В съответствие с разпоредбите
Суха загуба на тегло	процента	12,5 процента -17.5 процента	14.57
Остатък при запалване	процента	Остатъкът не може да бъде повече от 2.0 процента (прозрачен), 3.0 процента (полупрозрачен) и 5.0 процента (непрозрачен)	2.86
Chrome	ppm	Не може повече от 2 милионни	<2
Хеви метъл	ppm	Не може повече от 40 милионни	<40
Общ брой плочи (микробно качество)	Cfu/g	По-малко или равно на 1000	Квалифицирани
Мая и плесен	Cfu/g	По-малко или равно на 100	Квалифицирани
Ешерихия коли	___	Не е открит	Квалифицирани
Салмонела	___	Не е открит

Контрол на качеството:
1. Контрол на суровините
Ние използваме само 100 процента лепило от говеда кост като суровина, за да направим медицински празни капсули, степента на пълнене достига 99 процента.

2. Семинар за GMP

3. Разширено оборудване:

4. Контрол на качеството
QC е в цех и опаковка. Освен автоматичната проверка на машината, работниците проверяват размера, шиенето и работното бюро, за да се уверят, че продуктите отговарят и на качеството. Физическите и химичните показатели на готовата капсула ще бъдат проверени преди опаковането. Само квалифицираната капсула ще бъде опакована за клиенти.

Опаковане:

Опаковъчен лист
Размер	Опаковане	N.W.	G.W.
000#	50,000бр./CTN	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000бр./CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000бр./CTN	11,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
1#	140,000бр./CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
2#	180,000бр./CTN	12,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
3#	240,000бр./CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
4#	300,000бр./CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
5#	400,000бр./CTN	12,50 кг/CNT	14,50 кг/CTN

Сертификати:

GMP свободна желатинова капсула