Описание на продукта
Спецификация
Име на продукта | Капсула, разтворена в червата |
Наличен размер | {{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5# |
Цвят | Може да се персонализира според мостри |
Материал | Фармацевтичен желатин |
Печат | Налични са отпечатани думи или лого върху капсулите |
Състояние на съхранение | Температура 15ºC до 25ºC Влажност: 35 процента до 65 процента |
Срок на годност | 5 години (60 месеца) |
Производствен процес:
Цветове:
Спецификация:
Техническа спецификация на капсула, разтворена в червата
Сертификат за анализ:
Физически и химически елементи | |
Тестови елемент | Стандартен |
Характеристики | Този продукт е цилиндър, може да се затваря и заключва капачка и тяло, съставено от две качествени твърди и еластични празни капсули. |
Идентификация | Ще бъде положителен |
Стегнатост | По-малко или равно на 1 |
Степен на чупливост | По-малко или равно на 5 |
Ограничение на времето за разпадане | По-малко или равно на 10.0 минути |
Сулфит | По-малко или равно на 0,01 процента |
Хлоретанол | Ще бъде положителен |
етилен оксид | По-малко или равно на 0.0001 процента |
Сушене безтегловност | трябва да бъде 12.5-17.5 процента |
Остатъци от изгаряне | По-малко или равно на 2.0 процента (прозрачен),3.0 процента (полупрозрачен),5.0 процента (непрозрачен) |
Хром (ppm) | По-малко или равно на 2 |
Тежки метали (ppm) | По-малко или равно на 20 |
Броят на аеробните бактерии | По-малко или равно на 1000cfu/g |
Плесени и мая | По-малко или равно на 100cfu/g |
Ешерихия коли | Отрицателна |
Салмонела | Отрицателна |
Контрол на качеството:
1. Контрол на суровините
Ние използваме само 100 процента лепило от говеда кост като суровина, за да направим медицински празни капсули, степента на пълнене достига 99 процента.
2. Семинар за GMP
3. Разширено оборудване:
4. Контрол на качеството
QC е в цех и опаковка. Освен автоматичната проверка на машината, работниците проверяват размера, шиенето и работното бюро, за да се уверят, че продуктите отговарят и на качеството. Физическите и химичните показатели на готовата капсула ще бъдат проверени преди опаковането. Само квалифицираната капсула ще бъде опакована за клиенти.
Опаковане:
За да се предпази празната капсула от опасно състояние, капсулите първо се опаковат в полиетиленови торбички, след което тези торбички се поставят в торбичка с алуминиево фолио. Накрая поставете в 5- гофрирана кутия, облицована с листове стиропор от всичките шест вътрешни страни на кутията.
Сертификати:
Компанията е преминала сертифициране по ISO9001, ISO14001 и ISO22000 и е получила сертификати от FDA, HALAL, KOSHER, BRC и DMF.
